НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Adenosine

АТ код: C01EB10

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі № 10 у коробці; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у коробці

Діючі речовини: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100 % безводну речовину

Допоміжні речовини: натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).
При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2998/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

(SODIUM adenosintriphosphate-Darnitsa)

 

 

Склад:

діюча речовина: adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-трифосфорної кислоти динатрієва сіль трьохводнева;

1 мл розчину для ін’єкцій містить АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100 % безводну речовину 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Аденозин.

Код АТС C01E B10.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).

При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадиаритмій, AV-блокада II-III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); вагітність, період годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

 

Спосіб застосування та дози.

Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначають по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на день, у наступні дні – по 1 мл 2 рази на день або одразу 2 мл 1 раз на день. Курс лікування – 30-40 днів. При необхідності курс повторюють через 1-2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводять по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на день, з інтервалом 6-8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси можна повторювати з інтервалом 8-12 місяців.

Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводять внутрішньовенно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через 20-40 секунд). При необхідності повторно вводять ту ж дозу через 2-3 хвилини.

 

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.

З боку органа зору: нечіткість зору.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення АV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку  дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.

Порушення у місці введення:  відчуття поколювання.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок.

Загальні розлади: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

 

Передозування.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування. Введення препарату негайно припиняють і призначають кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату у період вагітності та годуваня груддю відсутні.

 

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.

 

Особливі заходи безпеки.

Внутрішньовенне введення препарату зазвичай необхідно проводити в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого бажано виміряти артеріальний тиск.

 

Особливості застосування.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії, синдромі слабкості синусового вузла, АV-блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно з серцевими глікозидами.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При спільному застосуванні з дипіридамолом підсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилувания та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м'язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується в процесах синтезу, зокрема білка, сечовини.

У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.

При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця виявляє метаболічну, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнам Пуркіньє.

Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокінетика.

Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються за участі власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається на місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

 

Несумісність. Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

 

 

 

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 1 мл  в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковці в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».